Devenir Auditeur Interne d’un LBM- Impact de la V2022 de la norme 15189

Durée : 2 jours ( 2 x 7 heures).

PUBLIC                                                                                                  

• Biologiste, Membre de la Cellule Qualité, Technicien, Secrétaire et toute personne impliquée dans la démarche qualité du LBM et souhaitant devenir auditeur interne.    
• Cette formation peut être proposée en Visioconférence ou en Présentiel                                                                                                                      

OBJECTIFS

• Cette formation apporte la compétence nécessaire à la pratique de l’audit interne.
• Basée sur la norme 19011, elle propose une approche de terrain.
• Elle est adaptée aux exigences de la V2022 de la norme 15189 et à l’ensemble des référentiels opposables du COFRAC.
• Différentes méthodes sont présentées, directement liées et transposables au Système de Management par la Qualité de votre laboratoire, notamment :
• Définir les responsabilités d’un auditeur interne, appréhender son habilitation et sa revue de compétence.
• Apprendre à mener un audit conforme en intégrant toutes les phases nécessaires (appréhender et accepter le mandat/ expertiser les documents de préparation/ Mener l’audit interne/ Rendre son rapport et ses conclusions).
  • Être capable de déclarer la conformité par rapport à des exigences ou déceler une situation non-conforme.
• Pouvoir synthétiser fidèlement et de façon factuelle une situation par rapport à l'observation réalisée.
  • Savoir identifier et rédiger une situation d’écart, un point à surveiller, un point fort. 

​PROGRAMME

• Les exigences (critères d’audit des LBM : Norme 15189 V2022 et documentation opposable)
• La norme 19011
• Rappel concernant la stratégie d’audit
• La compétence des auditeurs internes (Responsabilités/ Evaluation de la compétence/ Habilitation et maintien des performances).
• Les outils de la qualité (l’amélioration continue)
• Les concepts de base de l’audit
• La méthodologie de l’audit (de la préparation au solde des écarts)
• Principales situations d’écarts concernant les audits. 

• QUESTIONS – REPONSES

MOYENS PEDAGOGIQUES

• Diaporamas (Remise d’un support de cours papier illustré)
• Simulation : mises en situation, expertise documentaire, cas pratiques.

INTERVENANT 

Rocchi Christelle, 

• Responsable d’Evaluation et Superviseur Cofrac,
• Membre de la commission AFNOR de normalisation S94C pour la révision de la norme 15189 V2022.