" La Qualité expliquée aux techniciens et aux secrétaires " Durée : 1 jour

Durée :  1 jour

PUBLIC                                                                                                  

• Technicien ou secrétaire de Laboratoire de Biologie Médicale.
• Personnel souhaitant s’initier à l’approche qualité
• VisioConférence ou Présentiel         

OBJECTIFS

• Définir leurs missions et responsabilités dans l’environnement normatif.
• Comprendre les exigences de la norme pour les appliquer efficacement.
• Développer la notion de « leur contribution dans l’efficacité du SMQ »
• Expliquer à partir de réelles situations d’écarts comment mettre en place ces exigences au quotidien.
• Aborder les impacts de la V2022 de la norme 15189.

PROGRAMME

Quelles sont les exigences à respecter pour un Laboratoire ?

• Quels documents ?
• Quelques définitions.
• La mise en place des normes (rôle de l’ISO)

Les outils de la qualité (PDCA, 5M, Amélioration continue)

Savoir s’orienter dans le découpage de la nouvelle norme 15189V V2022

Comprendre les exigences concernant

• L’engagement de la Direction
• Politique qualité, Objectifs, Indicateurs
• Mon rôle de technicien-Secrétaire dans le management par Processus
• Cartographie, Fiches d’identité, Interfaces, Rôle des Pilotes
• Respect de la confidentialité et de l’impartialité (ce qu’est un conflit d’intérêt)
• Règles de gestion documentaire au poste de travail
  • Documentation interne/externe/Enregistrements, traçabilité
• Déclaration des non-conformités et des réclamations- Propositions d’actions correctives
  • Pré-analytique/Analytique/Post-analytique
• Gestion des Risques
  • Étude d’impact/Propositions d’opportunités d’amélioration.
• Organisation de la communication et suggestions du personnel
• Participation du technicien / secrétaire lors de l’audit
  • Préparation : revue du poste/Pendant l’audit /Post-audit
• Maîtrise des consommables et réactifs

-                            Essai d’acceptation/Gestion du stock et des approvisionnements

• Gestion des compétences
  • Formation, Qualification, Autorisation
• Règles de gestion du Système Informatique
  • SIL et Middleware/Tableur/Saisie manuelle
  • Procédure dégradée du SIL/Tests des plans de contingence. 

MOYENS PEDAGOGIQUES

• Diaporama avec alternance théorie et exemples pratiques.
• Remise d’un support de cours papier illustré.

INTERVENANT 

Rocchi Christelle, 

• Responsable d’Evaluation et Superviseur Cofrac,
• Membre de la commission AFNOR de normalisation S94C pour la révision de la norme 15189 V2022.