Devenir Auditeur Interne, dans un Laboratoire de Biologie Médicale

Durée : 2 jours ( 2 x 7 heures).

PUBLIC                                                                                                  

• Biologistes,
• Responsables Qualité de Laboratoire,   
• Auditeurs et Futurs Auditeurs de Laboratoire (Secrétaires, Techniciens ...)                                                                                                              

OBJECTIFS

• Assimiler les exigences relatives au chapitre 4.14 du référentiel ISO 15189, du SH REF 02 et du SH REF 08.
• Etre capable d’expertiser un SMQ et vérifier sa conformité par rapport aux exigences de l’ISO 19011 V2018.
• Pouvoir synthétiser fidèlement et de façon factuelle une situation par rapport à l'observation réalisée.
• Etre en mesure de rédiger des écarts de manière compréhensible.

PROGRAMME

• INTRODUCTION
  • ​Définitions
  • Référentiels et normes (l’ISO 19011 V 2018 entre autres)
  • Place de l'audit dans un processus d'amélioration continue
• AUDIT INTERNE : LES ELEMENTS INDISPENSABLES A CONNAITRE
  •  Rappel des exigences de la norme ISO 15189
  •  Rôle et mission de l'audit interne : les principes à respecter
  •  Programmation de l'audit interne
  •  Organisation d'une mission : déclenchement, revue documentaire, préparation, réalisation, rapport, clôture et suivi
• AUDIT INTERNE : LA MISE EN OEUVRE
  • Simulation d’audits : mises en situation, expertise documentaire, cas pratiques.
• QUESTIONS – REPONSES

MOYENS PEDAGOGIQUES

• Diaporamas avec alternance théorie et exemples pratiques
• Remise d’un support de cours papier illustré
• Remise d’un cahier d’exercices

INTERVENANT 

Rocchi Christelle, Directeur Qualité, Evaluateur Qualiticien-Responsable d’Evaluation Cofrac (norme 15189) et Enseignante au DU QUALITE PARIS V.