Mettre en oeuvre une stratégie d’audit pertinente. 

Durée : 1 jour (7 heures) 

PRE-REQUIS 

• Exercer en laboratoire de biologie médicale.

PUBLIC                                                                                                  

• Biologistes, Responsables Qualité de Laboratoire, membres de la cellule Qualité du laboratoire et toute personne impliquée dans la démarche d'accréditation.        

OBJECTIFS

• Connaître les points clés des exigences de la NORME 15 189 et de la documentation opposable (SH REF 02, SH REF 08,…)
• Clarifier ces exigences pour construire un plan d’audit interne pertinent.
• Proposer une approche de terrain avec des outils simples et efficaces, utiles et utilisables. 

Différentes méthodes sont présentées, directement liées et transposables au SMQ (Système de Management par la   Qualité) de votre laboratoire.

PROGRAMME

• Les exigences en lien avec le chapitre des audits internes
  • Management,
  • Technique.
• Etude d’impact de la révision de la révision du SH REF 2, savoir établir une stratégie de planification conforme :
  • comprendre les modalités de réalisation d’un audit interne
  • déterminer le champ d’audit
  • définir ou non un programme pluriannuel
  • sur quoi reposer son argumentation en matière d’échantillonnage
  • évaluer l’efficacité de la stratégie  mise en œuvre ?
  • risques liés à cette stratégie

• QUESTIONS – REPONSES

MOYENS PEDAGOGIQUES

• Diaporamas
• Remise d’un support de cours papier illustré 

INTERVENANT 

Rocchi Christelle, Directeur Qualité, Evaluateur Qualiticien-Responsable d’Evaluation Cofrac (norme 15189) et Enseignante au DU QUALITE PARIS V.