La Gestion des Risques dans un Laboratoire de Biologie Médicale.

Durée : 1 jour (7 heures).

PRE-REQUIS 

• Expérience de l’organisation d’un Système de Management de la Qualité dans un laboratoire.

PUBLIC                                                                                                  

• Biologistes, Responsables Qualité de Laboratoire, techniciens et toute personne impliquée dans le pilotage de la gestion des risques.                                                               

OBJECTIFS

• Cette formation développe une spécialisation dans le management des risques.
• Elle propose une approche de terrain.
• Différentes méthodes sont présentées, directement liées et transposables au SMQ (Système de Management par la Qualité) de votre laboratoire.

PROGRAMME

• Rappel sur la gestion des processus d’un LBM
• Définition du « Risque » : concept de base et terminologie.
• Quelles sont les exigences en matière de risques ? NF EN ISO 15189, SH REF 02 et GTA 04.
• Les différentes méthodes d’analyses des risques : 
  • Comparatif / utilisation /critères de choix 
    • 5M
    • AMDEC
    • Autres méthodes (spécifiques aux Systèmes Informatiques par exemple)
• L’analyse des risques, quel impact dans nos systèmes actuels ?
  • Evaluation du risque
  • Réévaluation du risque
  • Actions préventives
  • Indicateurs Qualité de suivi
  • Politique qualité et objectifs
• Différents ateliers de création d’analyses de risques.
• QUESTIONS – REPONSES

MOYENS PEDAGOGIQUES

• Diaporamas avec alternance théorie et exemples pratiques
• Remise d’un support de cours papier illustré 

INTERVENANT 

Rocchi Christelle, Directeur Qualité, Evaluateur Qualiticien-Responsable d’Evaluation Cofrac (norme 15189) et Enseignante au DU QUALITE PARIS V.