Préparer, réaliser, animer et conduire une Revue de Direction.

Durée : 1 jour (7 heures).

PRE-REQUIS                                                                                                  

• Connaissance de la norme ISO 15189 

PUBLIC                                                                                                  

• Biologistes, Techniciens de Laboratoire de Biologie Médicale, Responsables Qualité de Laboratoire

OBJECTIFS

• Connaître les points clés des exigences
• Savoir rédiger les dispositions et organiser une Revue de Direction conforme aux exigences
• Etre en mesure de faire de la Revue de Direction un outil de pilotage et d’amélioration continue

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PROGRAMME

• A quoi sert la Revue de Direction ?
• Les exigences normatives (ISO 15189, SH Ref 02 et 08)
• Rédiger la Procédure et les documents d’enregistrements liés à la Revue de Direction.
• La Revue de Direction: données d’entrée, données de sortie, compte rendu et plan d’actions.
• Principales situations d’écart en évaluation COFRAC.
• Post Revue de Direction.

• QUESTIONS – REPONSES

MOYENS PEDAGOGIQUES

• Diaporama avec alternance théorie et exemples pratiques
• Remise d’un support de cours papier illustré
• Exemples de Revue de Direction conformes

INTERVENANT 

Rocchi Christelle, Directeur Qualité, Evaluateur Qualiticien-Responsable d’Evaluation Cofrac (norme 15189) et Enseignante au DU QUALITE PARIS V.