La Qualité expliquée aux techniciens.

Durée : 2 jours (2 x 7 heures).

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• Techniciens de Laboratoire de Biologie Médicale.        

OBJECTIFS

• Comprendre les exigences pour les appliquer efficacement.
• Définir les missions et responsabilités des techniciens dans l’environnement normatif.
• Expliquer comment mettre en place la « Qualité » à la paillasse.

De véritables situations d’écarts seront présentées pour illustrer les chapitres abordés. 

PROGRAMME

• Les outils de la qualité
  • PDCA,
  • 5M
  • Amélioration continue
• Concept de base de la norme ISO 15189               
  • Management
  • Technique
• L’engagement de la Direction
  • Politique qualité, Objectifs, Indicateurs
• Mon rôle de technicien dans le management par Processus : acteur ou pilote
  • Cartographie, Fiches d’identité, Interfaces, Rôle des Pilotes
• Mon rôle de technicien au quotidien
  • Respect de la confidentialité et de l’éthique
  • Règles de gestion documentaire au poste de travail
    • Documentation interne
    • Documentation externe
  • Enregistrements, traçabilité à la paillasse
    • Supports papiers
    • Supports informatiques
  • Déclaration des non conformités et des réclamations- Propositions d’actions  correctives
    • Pré-analytique
    • Analytique
    • Post-analytique
  • Gestion des Risques
    • Etude d’impact
    • Propositions d’actions préventives

  • Organisation de la communication et suggestions du personnel

  • Participation du technicien lors de l’audit
    • Préparation : revue du poste
    • Pendant l’audit 
    • Post-audit
  • Maîtrise des consommables et réactifs
    • Essai d’acceptation
    • Gestion du stock et des approvisionnements
  • Gestion des compétences
    • Formation,
    • Qualification,
    • Habilitation
    • Revue des performances
  • Règles de gestion du Système Informatique
    • SIL et Middleware
    • Tableur
    • Saisie manuelle
    • Procédure dégradée du SIL
    • Tests des plans de contingence. 
• QUESTIONS – REPONSES

MOYENS PEDAGOGIQUES

• Diaporama avec alternance théorie et exemples pratiques.
• Remise d’un support de cours papier illustré.
• Travail en atelier.

INTERVENANT 

Rocchi Christelle, Directeur Qualité, Evaluateur Qualiticien-Responsable d’Evaluation Cofrac (norme 15189) et Enseignante au DU QUALITE PARIS V.