Durée : 1 jour (7 heures).
PRE-REQUIS
- Connaissance de la norme ISO 15189
PUBLIC
- Biologistes, Techniciens de Laboratoire de Biologie Médicale, Responsables Qualité de Laboratoire
OBJECTIFS
- Connaître les points clés des exigences
- Savoir rédiger les dispositions et organiser une Revue de Direction conforme aux exigences
- Etre en mesure de faire de la Revue de Direction un outil de pilotage et d’amélioration continue
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PROGRAMME
- A quoi sert la Revue de Direction ?
- Les exigences normatives (ISO 15189, SH Ref 02 et 08)
- Rédiger la Procédure et les documents d’enregistrements liés à la Revue de Direction.
- La Revue de Direction: données d’entrée, données de sortie, compte rendu et plan d’actions.
- Principales situations d’écart en évaluation COFRAC.
- Post Revue de Direction.
MOYENS PEDAGOGIQUES
- Diaporama avec alternance théorie et exemples pratiques
- Remise d’un support de cours papier illustré
- Exemples de Revue de Direction conformes
INTERVENANT
Rocchi Christelle, Directeur Qualité, Evaluateur Qualiticien-Responsable d’Evaluation Cofrac (norme 15189)
et Enseignante au DU QUALITE PARIS V.